گواهی ISO 13485:2016 (سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی)
این استاندارد مختص به مدیریت کیفیت در تولید تجهیزات پزشکی است و تأیید میکند که شرکت بیتا سلامت پریا با پیادهسازی یک سیستم مدیریت کیفیت قوی، به طور مداوم نیازهای مشتریان و الزامات قانونی را برآورده میسازد.
این گواهی شامل تمامی فرآیندهای مرتبط با طراحی، تولید و فروش تجهیزات پزشکی یکبار مصرف استریل شده میشود. یکی از مهمترین نکات این استاندارد، اطمینان از رعایت کامل روشهای استریلیزاسیون از جمله استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید (EOG) است که نقش مهمی در ایمنی تجهیزات پزشکی دارد.
گواهی ISO 9001:2015 (سیستم مدیریت کیفیت)
این استاندارد برای سیستمهای مدیریت کیفیت در صنایع مختلف طراحی شده و تعهد شرکت بیتا سلامت پریا به ارائه محصولات با کیفیت بالا و مطابق با نیازهای مشتری و الزامات قانونی را اثبات میکند.
این استاندارد به فرآیند تولید و فروش تجهیزات پزشکی یکبار مصرف استریل شده اشاره دارد و نشان میدهد که شرکت از طریق بهبود مستمر عملیات و رعایت استانداردهای بینالمللی، قادر به افزایش رضایت مشتری است.
هر دو گواهینامه فوق توسط مؤسسه صدور گواهینامه جهانی (IGC) مستقر در سئول، کره جنوبی صادر شده و نشاندهنده تعهد شرکت بیتا سلامت پریا به رعایت استانداردهای بینالمللی و کیفیت است.
پروانه تولید وسیله پزشکی از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
شرکت بیتا سلامت پریا با اخذ پروانه تولید وسیله پزشکی از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران، تأییدیهای معتبر برای فعالیتهای خود در زمینه تولید تجهیزات پزشکی یکبار مصرف دریافت کرده است. این پروانه به شرکت این امکان را میدهد که محصولات خود را مطابق با استانداردهای ملی و بینالمللی تولید و عرضه کند.
این مجوز تأیید میکند که تمامی فرآیندهای طراحی، تولید و کنترل کیفیت در این شرکت با دقت و رعایت الزامات بهداشتی و ایمنی انجام میشود. وزارت بهداشت، به عنوان نهاد مسئول در نظارت بر تولید و توزیع تجهیزات پزشکی در ایران، برای صدور این پروانه به بررسی جامع تمامی مراحل تولید و ارزیابی محصولات پرداخته است.
دریافت این پروانه نه تنها نشاندهنده پایبندی شرکت به اصول کیفیت و ایمنی در تولید تجهیزات پزشکی است، بلکه اعتماد مشتریان و شرکای تجاری را نیز جلب میکند و بر تعهد شرکت به ارتقاء سلامت جامعه تأکید دارد.